FDA дава зелена светлина за първото лекарство за тежко измръзване: „Много важно одобрение“

Измръзването може да е намерило своето равнище.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) одобри първото лекарство за лекуване на тежки измръзвания, заяви организацията тази седмица.

Лекарството илопрост (марка Aurlumyn) има за цел да понижи риска от ампутации на пръстите на ръцете и краката поради опасно студени крайници.

Илопрост в началото е утвърден за лекуване на белодробна артериална хипертония, положение, при което високото кръвно налягане визира артериите в белите дробове и сърцето.

„ Това утвърждение дава на пациентите първата по рода си опция за лекуване на тежко измръзване “, сподели доктор Норман Стокбридж, шеф на отдела по кардиология и нефрология в Центъра за оценка и проучване на медикаменти на FDA, в известие за пресата.

„ Наличието на тази нова алтернатива дава на лекарите инструмент, който ще помогне за попречване на изменящата живота ампутация на измръзналите пръсти на ръцете или краката. “

Измръзването се получава, когато ниските температури предизвикват заледяване на части от тялото, най-вече пръстите на ръцете, краката, носа, бузите и брадичката, съгласно Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите (CDC) на Съединени американски щати.

Първоначалните признаци включват изтръпване, изтръпване или промени в цвета, сподели доктор Марк Сийгъл, клиничен професор по медицина в Медицински център Langone на Нюйоркския университет и медицински помощник на Fox News, сподели за Fox News Digital.

„ Силното измръзване може да аргументи бяла или синя кожа и по-късно цялостни с течност мехури “, сподели Сийгъл, който не е взел участие в създаването на лекарството.

Продължителното измръзване може да докара до трайно увреждане или ампутация, показва CDC.

Aurlumyn е предопределен за тежки случаи на измръзване, при които както кожата, по този начин и подлежащата тъкан са замръзнали и притока на кръв е спрян.

„ Илопрост, дейната съставна част в Aurlumyn, е вазодилататор, лекарство, което отваря кръвоносните съдове и предотвратява съсирването на кръвта “, се споделя в известието на FDA.

Одобрението на FDA следва рандомизирано клинично изпитване, което включва 47 възрастни със мощно измръзване, които са разграничени на три групи.

Една група получава илопрост интравенозно в продължение на шест часа на ден в продължение на до осем дни.

Друга група получи други медикаменти, които не са утвърдени за измръзване, комбинирани с илопрост.

Трета група получава други медикаменти без илопрост.

Седем дни след първичното измръзване всеки участник получи сканиране на кости, с цел да се дефинира дали пръстите на ръцете или краката ще имат потребност от ампутация.

Пациентите, които са получавали илопрост, не са имали потребност от ампутация, спрямо 19% от пациентите, които са получавали илопрост с други медикаменти, и 60% от пациентите, които са получавали единствено други медикаменти.

„ Това е доста значимо утвърждение “, сподели Сийгъл пред Fox News Digital.

„ Тежкото измръзване предизвиква съсирване на кръвта и може да докара до ампутация. Активната съставна част на това ново лекарство, ilopost, е вазодилататор, който резервира притока на кръв към региона на мощно измръзване и предотвратява нуждата от ампутация във всички случаи в малко изследване. “

Установено е, че Aurlumyn, който е създаден от Eicos Sciences Inc. в Мериленд, предизвиква някои странични резултати, отбелязва FDA.

Те включват сърцетуптене, интензивен пулс, гадене, главоболие, зачервяване, повръщане, замаяност и ниско кръвно налягане.

Поради тази причина, означи Сийгъл, лекарството може да се ползва единствено от доктор.

Fox News Digital се свърза с Eicos Sciences Inc. и FDA с молба за спомагателен коментар.